ประวัติศาสตร์ที่น่าสนใจของการทดลองทางคลินิก

ประวัติศาสตร์ที่น่าสนใจของการทดลองทางคลินิก

การทดลองทางคลินิกกำลังดำเนินไปทั่วโลก รวมถึงในออสเตรเลีย การทดสอบวัคซีนและการรักษาโควิด-19 การทดลอง ทางคลินิกส่วนใหญ่แบ่งออกเป็นสองกลุ่ม ด้วยการศึกษาเชิงสังเกตนักวิจัยติดตามกลุ่มคนเพื่อดูว่าเกิดอะไรขึ้นกับพวกเขา ด้วยการศึกษาเชิงทดลองผู้คนได้รับมอบหมายให้ทำการรักษา จากนั้นตามด้วย การออกแบบการศึกษาเหล่านี้มาจากผู้คนหลายศตวรรษพยายามหาวิธีต่างๆ ในการปฏิบัติต่อผู้คน

ต่อไปนี้คือช่วงเวลาสำคัญบางส่วนในประวัติศาสตร์ของการทดลอง

ทางคลินิกที่นำไปสู่ประเภทของการทดลองสำหรับโควิด-19 ที่เราเห็นในปัจจุบัน การศึกษาเชิงสังเกตที่เก่าแก่ที่สุดชิ้นหนึ่งเกิดขึ้นเมื่อเกือบ 1,000 ปีที่แล้วในประเทศจีน แผนที่ 1,061 ของ Materia Medica (Ben Cao Tu Jing) รวบรวมและแก้ไขโดยSong Suนักวิทยาศาสตร์ที่มีชื่อเสียง นักบริหาร นักการทูต และนักยุทธศาสตร์การทหาร

[…] เพื่อประเมินผลของโสม Shangdang ของแท้ มีการขอให้คนสองคนทำงานร่วมกัน คนหนึ่งได้รับโสมในขณะที่อีกคนหนึ่งวิ่งออกไป หลังจากวิ่งไปประมาณสามถึงห้าลี้ [ประมาณ 1,500-2,500 เมตร] คนที่ไม่มีโสมก็มีอาการหายใจถี่อย่างรุนแรง ในขณะที่คนที่กินโสมหายใจสม่ำเสมอและราบรื่น

กลุ่มควบคุมอาจเป็นผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาเลย ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษามาตรฐานเมื่อเทียบกับการรักษาใหม่ หรือผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (การรักษาหรือสารที่ออกแบบมาให้ไม่มีผลการรักษา)

การมีกลุ่มควบคุมเป็นหนึ่งในหลักสำคัญของการทดลองทางคลินิกสมัยใหม่

ตัวอย่างของกลุ่มควบคุมในการวิจัย COVID-19 คือการศึกษา ล่าสุดนี้ ผู้ป่วยเบาหวานที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากโควิด-19 แบ่งออกเป็นกลุ่มที่ได้รับยาเมตฟอร์มินและกลุ่มที่ไม่ได้รับ (กลุ่มควบคุม)

กลับไปที่โสม ปัจจุบันเป็นยาสมุนไพรที่ได้รับความนิยม โสมช่วยเพิ่มความแข็งแกร่งหรือไม่ การตรวจสอบล่าสุดพบหลักฐานบางอย่าง ว่าโสมอาจช่วยให้ผู้ชายมีอาการหย่อนสมรรถภาพทางเพศ Caleb Parryแพทย์ชาวอังกฤษที่ทำงานในเมืองบาธ ต้องการทราบว่ารูบาร์บที่ปลูกในท้องถิ่นนั้นดีพอๆ กับพันธุ์ตุรกีที่มีราคาแพงกว่าหรือไม่

ในปี พ.ศ. 2329 เขาทำการศึกษาโดยเปลี่ยนชนิดของรูบาร์บที่เขา

ให้กับผู้ป่วยแต่ละรายในเวลาที่ต่างกัน จากนั้นจึงเปรียบเทียบอาการของผู้ป่วยแต่ละรายขณะรับประทานรูบาร์บแต่ละชนิด เขาสรุปได้ว่าไม่มีประโยชน์ในการใช้เวอร์ชันภาษาตุรกี

นี่เป็นตัวอย่างที่เผยแพร่ครั้งแรกของการทดลองแบบไขว้ (การศึกษาที่ผู้เข้าร่วมได้รับการรักษาแต่ละครั้งในเวลาที่ต่างกัน) ปัจจุบัน เราทราบดีว่า รากและลำต้นของรูบาร์บอุดมไปด้วยสารแอนทราควิโนนซึ่งมีฤทธิ์เป็นยาระบาย

การทดลองแบบสุ่มในช่วงต้นศตวรรษที่ 20

โรค เหน็บชาซึ่งเป็นโรคที่สามารถส่งผลต่อเนื่องไปยังระบบประสาทและหัวใจ พบได้บ่อยในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ในช่วงต้นศตวรรษที่ 20

ในปี พ.ศ. 2448 โรคเหน็บชาได้เกิดขึ้นที่โรงพยาบาลคนบ้าแห่งกรุงกัวลาลัมเปอร์ ในเวลานั้นวิลเลียม เฟลตเชอร์เป็นศัลยแพทย์ประจำเขต เขาตระหนักว่าการระบาดเป็นโอกาสที่ดีในการดำเนินการทดลอง (ซึ่งตอนนี้เราทราบแล้วว่าผิดจรรยาบรรณเพียงเล็กน้อย)

ผู้ป่วยแต่ละคนได้รับมอบหมายหมายเลข ผู้ที่มีเลขคู่ถูกส่งไปยังวอร์ดหนึ่งและให้ข้าวกล้องกิน ผู้ที่มีเลขคี่ไปที่อีกวอร์ดและให้ข้าวขัดขาว

เมื่อสิ้นสุดการทดลอง 15% ของผู้ป่วยที่กินข้าวขาวเสียชีวิตด้วยโรคเหน็บชา ไม่มีใครให้ข้าวกล้องตาย

นี่เป็นตัวอย่างแรกเริ่มของการสุ่มตัวอย่างในการทดลองทางคลินิก โดยสุ่มเลือกกลุ่มหนึ่งเพื่อรับการรักษา

การสุ่มเป็นอีกปัจจัยที่สำคัญมากในการออกแบบการทดลองทางคลินิกที่ดี วันนี้เรารู้ว่าโรคเหน็บชาเกิดจากการขาดไทอามีน ( วิตามินบี 1) และอาหารประเภทข้าวขาวก็ขาดไทอามีน

เซอร์ ออสติน แบรดฟอร์ด ฮิลล์นักระบาดวิทยาและนักสถิติชาวอังกฤษ ได้ทำการทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมเป็นครั้งแรกในปี พ.ศ. 2491 การทดลอง นี้ มีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาวัณโรคจากโรคปอด

แบรดฟอร์ด ฮิลล์ตัดสินใจว่าผู้ป่วยควรได้รับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะสเตรปโตมัยซินร่วมกับการนอนพักหรือนอนอย่างเดียวโดยใช้ตารางตัวเลขสุ่ม

ผู้วิจัยไม่ทราบว่าผู้ป่วยรายใดได้รับการรักษาแต่ละครั้ง รายละเอียดอยู่ในซองปิดผนึก ผู้ป่วยไม่ได้บอกว่าพวกเขาอยู่ในการทดลอง

การใช้ซองจดหมายที่ปิดสนิทเป็นตัวอย่างของสิ่งที่เราเรียกว่าการปกปิดการจัดสรร การทำให้แน่ใจว่าทั้งผู้ตรวจสอบและผู้ป่วยไม่รู้ว่าการรักษาใดที่พวกเขาได้รับเรียกว่าการปิดตา ขณะนี้คุณลักษณะเหล่านี้เป็นคุณลักษณะมาตรฐานของการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม

การทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมเป็น “มาตรฐานทองคำ” ของการออกแบบการทดลองทางคลินิก เนื่องจากการใช้ทั้งกลุ่มควบคุมและการสุ่ม

หลายทศวรรษต่อมา นักวิจัยได้ใช้การทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมเพื่อทดสอบยารักโซลิทินิบในผู้ป่วยที่เป็นโรคโควิด-19 ขั้นรุนแรง

ดังนั้น แม้ว่า Bradford Hill จะทำการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมเป็นครั้งแรก แต่ก็ขึ้นอยู่กับผู้คนหลายร้อยปีที่ทำงานเพื่อหาว่าทำไมสิ่งต่างๆ เช่น กลุ่มควบคุมและการสุ่มจึงมีความสำคัญมาก

แนะนำ 666slotclub / hob66